KEM ĐIỀU TRỊ CÁC LOẠI NẤM DA VÀ NẤM MÓNG - TENAFINE CREAM 15G

1 Thành phần Thành phần chính của thuốc Tenafine cream 15g là Terbinafine hydrocloride  150mg/15ml. Dạng bào chế: Kem bôi ngoài da. 2 Tác dụng - Chỉ định của thuốc Tenafine cream 15g 2.1 Tác dụng của thuốc Tenafine cream 15g 2.1.1 Dược lực học Terbinafine hydrochloride là một loại thuốc chống nấm allylamine tổng hợp. Tương tự các allylamine khác, terbinafine ức chế quá trình tổng hợp ergosterol bằng cách ức chế squalene monooxygenase của nấm, một loại enzyme là một phần của con đường tổng hợp thành tế bào nấm, làm suy yếu thành tế bào của nấm. Terbinafine hydrochloride được chỉ định trong điều trị nhiễm nấm ở da và móng do các loài Trichophyton, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, và Tinea. Terbinafine hydrochloride cũng được sử dụng trong điều trị nhiễm trùng nấm men trên da gây ra bởi Candida và Malassezia furfur. 2.1.2 Dược động học Hấp thu: Thuốc hấp thu trên 70% sau khi uống, tuy nhiên Sinh khả dụng sau lần đầu chuyển hóa chỉ khoảng 40%. Phân bố: Thể tích phân bố của terbinafine ở trạng thái ổn định là 947,5L hay 16,6L/kg. Tỉ lệ thuốc liên kết với protein huyết tương rất cao, trên 99% và Albumin. Chuyển hóa: Thuốc được chuyển hóa tại gan bởi các men CYP2C9, 2B6, 2C8, 1A2, 3A4 và 2C19 thành 1-naphthaldehyde bởi CYP2C9, 2B6, 2C8, 1A2, 3A4 và 2C19. Ngoài ra, Terbinafine cũng có thể được hydroxyl hóa bởi CYP1A2, 2C9, 2C8, 2B6 và 2C19 thành hydroxy terbinafine. Thải trừ: Terbinafine được thải trừ chủ yếu qua đường tiểu với 80% dưới dạng chất chuyển hóa, phần còn lại được bài tiết vào mật và thải qua phân. Thời gian bán thải của thuốc là khoảng 36 giờ [1]. 2.2 Chỉ định thuốc Tenafine cream 15g Thuốc Tenafine cream 15g được chỉ định cho các trường hợp: Nấm da gây bởi chủng Trichophyton (T. Rubrum, T. Verrucosum, T. Mentagrophytes, T. Violaceum), Epidermophyton floccosum và Microsporum canis. Nấm da do chủng Candida mà tiêu biểu là Candida albicans. Lang ben do chủng Pityrosporum orbiculare (tên gọi khác là Malassezia furfur).   3 Liều dùng - Cách dùng thuốc Tenafine cream 15g 3.1 Liều dùng thuốc Tenafine cream 15g Sử dụng thuốc bôi Tenafine 15g từ 1 đến 2 lần mỗi ngày. Thời gian và tần suất sử dụng khác nhau tùy từng trường hợp: Nấm da thân và đùi: Điều trị trong 1 đến 2 tuần. Nấm da chân: Điều trị trong 1 tuần. Nấm Candida trên da: Điều trị 2 tuần. Lang ben: Điều trị 2 tuần. Chỉ sau vài ngày điều trị, các triệu chứng lâm sàng sẽ giảm. Nếu điều trị không liên tục hoặc ngừng điều trị sớm hơn chỉ định có thể làm tăng nguy cơ tái phát. Sau khoảng 2 tuần điều trị mà các dấu hiệu không thuyên giảm thì nên đi khám lại để chẩn đoán và đưa ra liệu pháp điều trị phù hợp hơn. 3.2 Cách dùng thuốc Tenafine cream 15g Sử dụng Tenafine cream 15g bôi ngoài vùng da bị bệnh. Các bước thực hiện bao gồm: Vệ sinh sạch vùng da và lau khô trước khi bôi thuốc. Thoa một lớp mỏng kem bôi lên vùng da nhiễm nấm, vùng xung quanh và thoa nhẹ. Trong các trường hợp vùng da bị bệnh ở kẽ tay, kẽ chân, dưới vú, kẽ mông và bẹn, có thể sử dụng miếng gạc phủ lên lớp thuốc bôi, đặc biệt khi dùng vào ban đêm, 4 Chống chỉ định Không sử dụng thuốc Tenafine cream 15g cho đối tượng bị mẫn cảm với Terbinafine hay bất cứ thành phần nào của thuốc. 5 Tác dụng phụ Trong quá trình dùng thuốc bôi da Tenafine, có thể xảy ra một số tác dụng phụ trên da như ngứa, tróc vảy, đau rát tại vị trí bôi, sưng tấy, rối loạn sắc tố, cảm giác bỏng, ban đỏ, đóng vẩy. Các phản ứng nhẹ trên da này cần được phân biệt với phản ứng quá mẫn bao gồm ngứa lan rộng, ban bọng nước, ban da và nổi mề đay. Với các tác dụng phụ này khiến người dùng phải ngừng điều trị bằng Tenafine cream 15g. 6 Tương tác thuốc Hiện nay, chưa có các dữ liệu báo cáo về tương tác xảy ra với thuốc Tenafine cream 15g. Tuy nhiên, trong trường hợp dùng các thuốc khác cùng đường dùng với kem bôi, bạn nên tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc nhân viên y tế trước khi kết hợp. 7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản 7.1 Lưu ý và thận trọng Thuốc Tenafine cream 15g là chế phẩm sử dụng bôi ngoài ra, tránh để thuốc tiếp xúc với mắt vì có thể gây kích ứng. Trong trường hợp bị dính vào mắt, cần rửa mắt ngay với nước. Trong thành phần của thuốc bôi Tenafine 15g có chức các alcol, propyl parahydroxybenzoate và methyl parahydroxybenzoate nên có thể gây kích ứng khi sử dụng Phụ nữ có thai và bà mẹ cho con bú 7.1.1 Phụ nữ có thai Chưa có các dữ liệu về lâm sàng khi sử dụng thuốc Tenafine cream 15g trên phụ nữ có thai. Do đó, chỉ nên sử dụng thuốc bôi khi lợi ích mang lại cao hơn các nguy cơ xảy ra và cần có chỉ định của bác sĩ. 7.1.2 Mẹ cho con bú Terbinafine được bài tiết vào sữa mẹ. Tuy nhiên, với đường dùng ngoài da và tác dụng tại chỗ nên phần trăm thuốc vào máu không đáng kể. Việc sử dụng của mẹ chỉ nên khi được bác sĩ chỉ định. Không nên cho trẻ tiếp xúc với bất cứ vùng da nào đã bôi thuốc. 7.2 Khả năng lái xe và vận hành máy móc Thuốc Tenafine cream 15g không gây ảnh hưởng tới khả năng lái xe vận vận hành máy móc nên có thể sử dụng trên nhóm đối tượng này. 7.3 Quá liều và xử trí Triệu chứng: Thuốc gây tác dụng tại chỗ và ít hấp thu vào máu nên khả năng xảy ra quá liều rất thấp. Và các triệu chứng quá liều chỉ xảy ra đối với các trường hợp thuốc viên đường uống với các biểu hiện như đau đầu, buồn nôn, chóng mặt và đau thượng vị. Xử trí: Loại bỏ thuốc bằng Than hoạt tính và các biện pháp điều trị hỗ trợ 7.4 Bảo quản  Bảo quản thuốc Tenafine cream 15g nơi khô, thoáng mát. Tránh để thuốc Tenafine cream 15g nơi ẩm thấp, nhiệt độ và ánh sáng mặt trời. Bảo quản nhiệt độ dưới 30 độ C.  8 Nhà sản xuất SĐK: VN-21848-19. Nhà sản xuất: Dae Hwa Pharmaceutical Co., Ltd. Đóng gói: Hộp 1 tuýp 15 g.