Thành phần
Oestrogel có thành phần chính là 17β-Oestradiol 0.06% và tá dược (carbomer, trolamin, ethanol va nước tinh khiết) vừa đủ
Chỉ định
Oestrogel được chỉ định:
Liệu pháp hormon thay thế dùng để điều trị thiếu estrogen và các triệu chứng do thiếu estrogen, nhất là các triệu chứng liên quan đến mãn kinh tự nhiên hoặc nhân tạo: triệu chứng vận mạch (bốc hỏa, ra mồ hôi ban đêm), các triệu chứng teo niệu —dục (teo âm hộ — âm đạo, đau khi giao hợp, tiểu tiện không kiểm soát) và triệu chứng về tâm lý (rối loạn giấc ngủ, suy nhược…).
Phòng ngừa loãng xương sau mãn kinh ở phụ nữ có nguy cơ cao bị gãy xương và không dung nạp các loại thuốc được cấy ghép đề phòng ngừa bệnh loãng xương hoặc cho các phụ nữ bị chống chỉ định với các thuốc này.
Có ít kinh nghiệm về liệu pháp này đối với phụ nữ trên 65 tuổi.
Liều dùng
Điều trị các triệu chứng mãn kinh:
Liều dùng Oestrogel thay đổi theo nhu cầu bệnh nhân. Liều trung bình là 2,5g gel mỗi ngày. Liều tối thiểu có hiệu quả là 1,25g gel mỗi ngày (= 0,75mg estradiol) và nên dùng từ 21 đến 28 ngày mỗi tháng. Để điều trị các triệu chứng liên quan đến mãn kinh, nên sử dụng liều Oestrogel thấp nhất có hiệu quả trong thời gian điều trị ngắn nhất có thể.
Phòng ngừa loãng xương sau mãn kinh:
Liều Oestrogel có hiệu quả điều trị đối với hầu hết các bệnh nhân là 2,5g gel mỗi ngày.
Không khuyến cáo điều trị estrogen liên tục mà không dùng cùng lúc với progestin do các nguy cơ đối với nội mạc tử cung (tăng sản nang tuyến, loạn sản có thể có thể có nguy cơ cao gây ung thư nội mạc tử cung); Việc điều trị nên được tiếp tục trong ít nhất 3 tuần liên tiếp, sau đó ngưng điều trị một tuần kết hợp với việc dùng progestin đường uống trong 12 đến 14 ngày mỗi tháng. Viêc điều trị có thể áp dụng từ ngày 1 đến ngày 25 của tháng, kết hợp với uống progestin. Xuất huyết do ngưng dùng thuốc có thể xảy ra trong tuần gián đoạn điều trị. Chỉ nên sử dụng những progestin được cấp phép để kết hợp với một estrogen được khuyến cáo.
Điều trị estrogen liên tục có thể được đề nghị trong các trường hợp phụ nữ đã cắt bỏ tử cung hoặc bất cứ khi nào các triệu chứng thiếu estrogen rõ ràng xuất hiện trở lại khi gián đoạn điều trị. Trong trường hợp này, có thể dùng progesteron trong 12 đến 14 ngày đầu của mỗi tháng. Không khuyến cáo dùng progestin cho phụ nữ đã cắt bỏ tử cung trừ khi đã được chẩn đoán lạc nội mạc tử cung trước đó.
Nếu cần thiết có thể điều chỉnh liều sau 2 hoặc 3 chu kỳ điều trị, tùy theo các triệu chứng lâm sàng. Điều này có thể liên quan đến:
– Giảm liều trong trường hợp có các triệu chứng tiết estrogen như căng vú, sưng vùng bụng và chậu, lo lắng, bồn chồn hoặc dễ bị kích thích.
– Tăng liều trong trường hợp có các triệu chứng giảm estrogen như nóng bừng kéo dài, khô âm đạo, nhức đầu, khó ngủ, suy nhược, xu hướng trầm cảm.
Nếu quên một liều thuốc Oestrogel không nên tăng gấp đôi liều vào hôm sau đề bù lại liều đã quên.
Nếu thời gian bôi liều Oestrogel kế tiếp dưới 12 giờ, nên đợi đến lần bôi thuốc tiếp theo.
Nếu thời gian bôi liều Oestrogel kế tiếp trên 12 giờ, bôi liều thuốc đã quên ngay lập tức và tiếp tục dùng liều kế tiếp như thường lệ.
Quên một liều có thể làm tăng khả năng xuất huyết giữa chu kỳ hoặc xuất huyết điểm.
Cách dùng
Oestrogel được dùng bôi ngoài da.
Bệnh nhân được khuyến cáo bôi thuốc Oestrogel trên vùng da lành lặn, diện tích da càng rộng càng tốt. Tốt nhất là trên cẳng tay hoặc vai hoặc mặt trong đùi. Nên tránh bôi thuốc trực tiếp lên vùng da vú, âm hộ hoặc niêm mạc âm đạo.
Cách dùng thuốc Oestrogel:
Bệnh nhân tự bôi trên da sạch
Bôi thuốc Oestrogel vào buổi tối hoặc buổi sáng, tốt nhất sau khi tắm và vào cùng một thời điểm mỗi ngày.
Rửa tay với xà phòng và nước sau khi dùng thuốc
Nếu tình trạng nhầy dính kéo dài hơn 3 phút sau khi bôi thuốc, điều này cho thấy bề mặt bao phủ thuốc là quá nhỏ, nên bôi thuốc trên vùng da rộng hơn vào lần dùng tiếp theo.
Đối với dạng Oestrogel đóng trong bình định liều: yêu cầu phải bơm bỏ liều đầu tiên trong lần đầu tiên sử dụng bình thuốc
Không có yêu cầu đặc biệt về xử lí thuốc Oestrogel sau khi sử dụng
Chống chỉ định
Oestrogel chống chỉ định trong các trường hợp:
Ung thư vú đã biết hoặc có tiên sử ung thư vú.
Đã biết hoặc nghi ngờ có khối u ác tính phụ thuộc estrogen (như ung thư nội mạc tử cung)
Xuất huyết âm đạo chưa được chẩn đoán
Tăng sản nội mạc tử cung chưa được điều trị.
Có tiền sử hoặc đang bị tai biến huyết khối tắc mạch vô căn (như huyết khối tĩnh mạch sâu, tắc mạch phổi)
Tai biến thuyên tắc huyết khối tĩnh mạch gần đây hoặc đang tiến triển (như đau thắt ngực, nhồi máu cơ tim)
Cơn kịch phát bệnh gan nặng hoặc tổn thương gan trước đó khi các xét nghiệm chức năng gan vẫn còn bất thường
Quá mẫn với hoạt chất hoặc với bát kỳ thành phần nào của thuốc.
Rối loạn chuyến hóa porphyrin
Cảnh báo và lưu ý đặc biệt khi dùng thuốc
Trong khi điều trị các triệu chứng sau mãn kinh, không nên khởi đầu liệu pháp hormon thay thế nếu có ảnh hưởng đến chất lượng cuộc sống. Trong mỗi trường hợp, cần đánh giá các nguy cơ và lợi ích ít nhất mỗi năm và chỉ nên tiếp tục liệu pháp hormon thay thể khi lợi ích lớn hơn nguy cơ.
Tương tác thuốc
Oestrogel không gây kích ứng men gan quá mức ở liều thông thường:
Không có tác dụng gây hại đối với lipid, các yếu tổ đông máu (fibrinogen, hoạt tính antithrombin HQ, nồng độ các chất nền renin trong tuần hoàn hoặc trên globulin gắn kết với hormon giới tính. Do vậy, thuốc không có tác dụng gây tăng triglycerid máu, đái tháo đường hay tăng huyết áp.
Sự chuyển hóa của estrogen có thể tăng lên khi sử dụng đồng thời với các chất gây cảm ứng men:
Nhất là các enzym cytochrom P450, như các thuốc chống co giật (phenobarbital, phenyltoin, carbamazepin, meprobamat, phenylbutazon) hoặc các thuốc chống nhiễm trùng (rifampicin, rifabutin, nevirapin, efavirenz).
Ritonavir và nelfinavir: mặc dù được biết đến là các chất ức chế men mạnh lại có tác động như chất cảm ứng men khi được sử dụng đồng thời với các hormon steroid.
Các chế phẩm điều trị từ được liệu có chứa St. Jonh (Hypericum perforatum) có thể kích thích sự chuyến hóa của estrogen và progestin.
Dùng đường thẩm thấu qua da tránh được hiệu ứng qua gan lần đầu, do vậy sự chuyển hóa của estrogen dùng bằng đường này có thể ít bị ảnh hưởng bởi các chất cảm ứmg men hơn bằng cách sử dụng đường uống.
Về mặt lâm sàng, một sự gia tăng chuyển hóa của estrogen và progestin có thể dẫn đến sự giảm hiệu quả của thuốc và làm thay đổi sự xuất huyết tử cung.
Sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai và cho con bú
Phụ nữ mang thai
Oestrogel không được chỉ định cho phụ nữ mang thai. Nên ngưng dùng thuốc ngay trong trường hợp có thai hoặc nghi ngờ có thai. Nguy cơ sảy thai và ức chế tiết sữa không phải là chỉ định cho liệu pháp estrogen.
Cho đến nay các nghiên cứu dịch tễ học chưa chứng minh tác dụng gây quái thai hay gây độc cho bao thai trên phụ nữ có thai vô tình phơi nhiễm với liều điều trị estrogen.
Phụ nữ cho con bú
Không chỉ định thuốc này trong thời gian cho con ba.
Ảnh hưởng đến lái xe và vận hành máy móc
Không áp dụng
Tác dụng không mong muốn
|
Hệ thống cơ quan |
Tác dụng phụ thường gặp |
Tác dụng phụ ít gặp |
|
Sinh dục |
Đau bụng kinh, rong kinh, xuất huyết (rỉ máu), rối loạn kinh nguyệt, huyết trắng |
U vú lành tính, polyp tử cung, tăng thể tích các khối u cơ trơn trong từ cung, lạc nội mạc tử cung, đau vú, làm trầm trọng hơn các khối u phụ thuộc estrogen |
|
Tiêu hóa |
Đau bụng, co thắt ở bụng, sưng bụng, nôn, buồn nôn |
|
|
Thần kinh |
Đau đầu |
Đau nửa đầu, cảm giác chóng mặt, buồn ngủ |
|
Cơ xương |
Chuột rút cơ bắp, đau các chi |
Đau khớp |
|
Tâm thần |
Căng thẳng, hội chứng trầm cảm |
|
|
Mạch máu |
|
Huyết khối tĩnh mạch nông hay sâu, viêm tắc tĩnh mạch |
|
Tổng thể |
|
Phù ngoại biên, ứ natri, cảm giác sưng, thay đổi trong lượng |
|
Da và mô mềm |
|
Phát ban, ngứa da, rám da |
|
Gan-mật |
|
Cách xét nghiệm chức năng gan thay đổi, u tuyến gan, sỏi mật |
Bảo quản
Bảo quản nơi khô ráo, nhiệt độ không quá 300C, tránh ánh nắng trực tiếp.
Tổng tiền thanh toán
